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中国新冠灭活疫苗在巴林获批上市(中国疫苗填补美国空缺)

2020年12月13日  | 萬仟网新闻  | 我要评论
据巴林国家卫生监管局官方消息,在G42 Healthcare(中国国药集团在中东和北非的独家经销商)提交了上市所需相关文件后,巴林国家卫生监管局已正式批准国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林王国注册上市。

据巴林国家卫生监管局官方消息,在G42 Healthcare(中国国药集团在中东和北非的独家经销商)提交了上市所需相关文件后,巴林国家卫生监管局已正式批准国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林王国注册上市。

巴林国家卫生监管局在官方通报中称,其批准和使用国药集团新冠灭活疫苗的决定是基于该疫苗在几个国家进行的临床试验数据,以及多家权威机构对这些数据进行地彻底审查和评估。这款疫苗的III期临床试验结果显示,在对42,299名接种志愿者进行检测后,数据表明其有效率为86%,中和抗体血清转化率为99%,能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。


巴林国家卫生监管局在对这款疫苗研发生产过程以及产品稳定性的相关科学数据进行审查之后,进一步验证了这款疫苗的质量。此外,巴林国家卫生监管局还确保了疫苗制造商兑现“遵循药品生产质量管理规范”,以及“符合国际制药行业标准和巴林国家卫生监督管理局要求”的承诺。


此外,巴林国家卫生监管局还咨询了巴林临床研究委员会的意见,该委员会由医学专家、科研人员、学者和医生组成,该委员会同时也负责批准相关临床试验。巴林免疫事务委员会也批准这款疫苗上市。


另据美国《财富》杂志网站报道,中国的两家主要疫苗制造商——国药集团下属中国生物技术股份有限公司和北京科兴中维生物技术有限公司——似乎即将在未来几周推出不需要昂贵冷链网络的候选疫苗。


目前,美国辉瑞和摩德纳等其他几家公司的疫苗是基于新开发的信使核糖核酸技术,该技术要求候选疫苗在运输过程中保持在零下温度。这种限制将使中低收入国家难以获得疫苗,因为它们需要冷藏基础设施来分发疫苗。


辉瑞制药联合德国BioNTech公司开发的疫苗必须以零下70摄氏度运输,这比南极冬季的平均温度还要低。


文章以印度尼西亚为例,该国国有疫苗制造商Bio Farma 表示,鉴于疫苗分销过程中存在的冷链物流问题,作为全球第四人口大国,印尼实际上无法购买辉瑞的疫苗。


美国对外关系委员会全球卫生高级研究员黄严忠表示,辉瑞和摩德纳疫苗的运输分销限制,将会是全球疫苗供应的一个空缺,中国疫苗可能会填补这个空缺。中国的候选疫苗将对中低收入国家极具吸引力,尤其是那些无力负担或没有能力维持冷链配送疫苗的国家。

编辑:萬仟网

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